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寶寶用的,每一步都要安心 –PIF法規新上路,你知道多少?

台灣的法規往往都會參考嚴謹的歐盟規範來制定或修改,尤其是化粧品法規,自2024年起,衛福部食藥署正式分階段實施PIF制度,此制度已在歐盟施行多年,明確要求每一款化粧品都必須符合安全標準,並建立完整的資料檔案,也就是PIF(Product Information File,產品資訊檔案),而嬰兒用的保養品也是屬於化妝品管理範疇。

 

對於寶寶的肌膚保養,爸爸媽媽們總是特別關心!因為嬰幼兒的肌膚比成人更薄、更嬌嫩,容易受到外界環境影響。因此,在2024年7月1日防曬乳第一階段上路後,第二階段2025年7月1日嬰兒用產品也正式上路,幫家長嚴格把關孩子用的肌膚保養品。

PIF 是什麼?

簡單來說,PIF 就像產品的「安全履歷表」。它記錄了每一款產品的成分、檢測、製造過程,最後由安全評估人員(Safety Assessor,簡稱SA)載明日期、安全性評估結論、建議及簽署,才算是完整的一份PIF文件,以確保消費者能安心使用。對於嬰幼兒產品來說,PIF尤其重要,它讓家長能夠了解每一瓶乳液、沐浴乳或濕紙巾,都經過嚴格審核,確保寶寶肌膚的安全。

 

PIF包含的內容主要分為:

 

  • 產品敘述:產品基本資料,透明記錄每個成分,包含成分的名稱、含量及用途,產品使用方法,產品生產步驟亦有明確標準和紀錄,符合法規要求。
  • 品質資料:包含成分的安全性資料數據,確保對肌膚無害,以及產品微生物檢測與安定性測試,確認產品乾淨無污染、在建議的使用期間內不易變質。
  • 功能佐證資料:由專業皮膚科醫師或毒理專家進行臨床評估,或消費者實測報告,確保產品具有特定功能與效果,且適合嬰幼兒肌膚使用。
  • 安全評估資料:最後由安全評估人員依據上述資料,提供結論及建議。

對媽媽來說,PIF 讓她們可以放心地知道:產品的每一個環節,都有專業人士為寶寶肌膚安全把關。

GMP(優良製造規範)與化粧品安全

除了 PIF,從 2025 年 7 月 1 日起,嬰幼兒用化粧品製造也必須符合GMP(Good Manufacturing Practice,優良製造規範)。

 

簡單來說,化妝品GMP 是一套針對化粧品製造廠的品質管理標準,涵蓋從原料進廠、產品製作、包裝到出貨的每一個流程。政府會派員進行現場檢查,確保廠商依規操作,產品品質得到保障。

 

值得注意的是,化粧品不只是乳液或沐浴乳,牙膏、漱口水、護唇膏、眼霜等都屬於化粧品範疇,也需要符合GMP標準,這樣全家人才能安心使用。

為什麼家長要重視 PIF 與 GMP?

嬰幼兒肌膚屏障尚未發育成熟,容易敏感、乾燥,較易受到刺激與傷害,除此之外,因為嬰幼兒體表面積與體重比例較成人高,化學物質滲入與吸收機率也會顯著增加。因此,PIF與GMP不只是法律要求,更是對寶寶肌膚的一份守護。透過這些法規標準,家長能清楚了解:

  • 成分安全、來源透明
  • 產品使用期間不變質
  • 製造過程嚴格控管
  • 臨床測試與皮膚科驗證

這些都是爸爸媽媽在選擇化粧品時最在意的安心項目。

Mustela慕之恬廊的承諾

作為擁有 70 餘年肌膚照護經驗的品牌,慕之恬廊由法國Expanscience laboratoires研發,遵守GMP藥廠嚴謹標準製程生產製造,全系列產品皆符合歐盟PIF規格,提供爸媽和寶寶最安心的肌膚守護。

 

 

我們的承諾包括:

  • 嚴選添加成分:優先使用天然來源成分,無添加有所疑慮成分,如酒精、paraben/phenoxyethanol防腐劑…等,同時全成分透明,皆標示於外包裝。
  • 多重安全檢測:微生物測試、保存性測試、臨床測試全方位把關。
  • 從原料到成品,全程歐洲標準控管:每一個步驟都有標準化流程,出廠前皆通過450道測試,確保產品品質。

 

透過 PIF 與 GMP,媽媽們可以放心:乳液、沐浴乳、濕紙巾等產品,經過層層檢驗與控管,安全可靠,真正做到 「寶寶安心,全家放心」。

 

選擇產品,不只是看品牌、看包裝,更要看背後的安全承諾。Mustela慕之恬廊以 PIF 與 GMP 為基礎,守護每一位寶寶肌膚健康,讓全家人都能安心享受每日肌膚照護。